2026年8月10日，上海 —— 太美医疗科技（股票代码：02576.HK）与翰森制药联合宣布：eCollege培训管理系统（TMS）在翰森制药正式上线。此次部署是双方在数字化领域多年深度协作的又一关键落地，标志着翰森制药临床研发培训管理正式迈入全流程数字化、可审计的合规新阶段。

双方团队合影

翰森制药首席策略官绪方恒晖（左一）、翰森制药首席医学官张晓青博士（左二）、太美医疗科技首席执行官万韫鋆（右一）出席上线仪式

2026年6月，国家药监局等四部门联合发布新版《药物临床试验质量管理规范》，将于今年9月1日起施行。新版GCP首次以独立章节确立质量管理贯穿临床试验全过程的法定要求，并对人员培训等合规性场景提出了更严苛的标准：中国的监管标准正加速与国际最高要求接轨，全球监管机构对临床试验人员培训的可追溯性与数据完整性已形成空前一致的审查预期。因此，培训管理体系已不再是后台职能工具，而是直接影响研发合规性与全球申报效率的基础设施。

eCollege培训管理系统正是为此而生的行业级解决方案。经过多年在众多头部药企与CRO机构中的规模化验证，eCollege以一套统一的数字化平台覆盖了从培训规划、课程分发、学习追踪到合规归档的完整链路。系统支持PC端与移动端无缝协同，能够灵活适配企业级、项目级及跨组织的多元化培训场景，确保每一位临床研究人员的培训历程全程可溯、有据可查。

这背后是eCollege在合规性上的系统性保障。

作为面向GxP监管场景的专业解决方案，eCollege的设计与验证遵循ICH E6（R3）、21 CFR Part 11等国际GCP合规框架，使企业在面对国内外监管核查或合作伙伴尽调时，能够以结构化数据从容举证，将合规义务转化为数字化的管理优势。

翰森制药首席医学官张晓青博士表示：“eCollege不仅是合规工具，它会把培训转化为真正的生产力。当培训有了系统的支撑，同事们的学习体验会完全不同——记录更完整、查询更方便、成长路径更清晰。这是我们推动研发质量体系建设的重要一环。”

翰森制药首席策略官绪方恒晖表示：“今年是翰森的质量元年。eCollege的上线意义重大：第一是强化合规，用系统化的方式确保培训经得起各方监管的审视；但更重要的是第二点——我们期待通过这套平台，真正把员工的GxP素养实质性地提升上去，让培训不再是应付检查，而是内化为团队的能力。”

太美医疗科技首席执行官万韫鋆表示：“今天恰逢台风天，老话说遇风则起，寓意翰森与太美的合作将乘风破浪、势如破竹。eCollege在翰森制药的上线，本质上是一次理念的升级——翰森在培训体系建设上的前瞻性，在全行业都是走在前列的。太美承诺：上线只是起点，我们将从产品、体系和专业服务三个层面持续投入，陪伴翰森在全球化道路上走得更快更稳。”

太美医疗科技始终以技术驱动医药研发行业的效率与合规水平提升，持续陪伴翰森制药等中国优秀创新药企稳健迈向全球市场。

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