近日，由太美智研医药董事长兼首席科学官陈杰博士联合行业专家撰写的英文专著《Clinical Trials in the Era of Real-World Evidence》（《真实世界证据时代的临床试验》），由国际顶尖学术出版社Wiley正式出版，同步登陆亚马逊平台面向全球发售，为全球临床研究行业献上兼具理论深度与落地价值的权威工具书。

01 成书背景：全球临床研究行业亟待全新方法论支撑

当前，全球医药创新正进入快速发展的新阶段。精准医疗、罕见病研发、去中心化临床试验、人工智能等新技术和新模式不断涌现，推动临床研究从传统单一研究模式向更加多元化、数据驱动和智能化的方向演进。

如何在保障科学严谨性和监管合规性的同时提升研发效率，如何更有效地整合不同来源的证据支持研发决策，正在成为全球医药产业共同关注的重要课题。

在这一背景下，《Clinical Trials in the Era of Real-World Evidence》应运而生。

02 核心内容：覆盖药物研发全周期的现代临床研究体系

深耕临床研究领域多年，太美智研医药立足监管统计底层逻辑与产业落地实战经验，结合团队海量临床试验项目积累与前沿学术研究成果，围绕现代临床研究的发展趋势与方法学创新展开系统论述。全书不仅关注临床试验设计与实施，更从药物研发全生命周期视角出发，探讨临床开发、监管科学、精准医疗、安全性评价、罕见病研究以及人工智能应用等多个前沿领域，为医药研发从业者提供兼具理论深度与实践价值的参考框架。

不同于单一聚焦某类试验方法的著作，本书从更广阔的视角审视现代临床研究的发展方向。随着数据来源不断丰富、研究需求日益复杂，未来临床研究将更加注重不同证据之间的协同与融合，通过科学设计、数据分析与技术创新，帮助研究者更全面地理解药物价值，提升研发决策质量，加速创新疗法惠及患者。

03 太美智研医药：以实践落地转化学术成果

立足严谨临床科学，太美智研医药以数据与数智化技术驱动药物研发，构建涵盖临床开发战略、医学事务、生物统计与数据科学、药物警戒、真实世界研究、互联网招募平台的一体化服务体系，全方位助力海内外药企压缩研发周期、优化研发决策。

伴随大数据、人工智能、去中心化临床试验等技术持续革新，临床研究行业将迎来全新变革。太美智研医药也将持续输出前沿学术成果与落地产业方案，携手全球行业伙伴，共同推动全球医药创新发展，让更多创新疗法快速惠及患者。

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