7月23日，国家药品监督管理局发布公告，通过优先审评审批程序，批准四川海思科制药有限公司申报的1类创新药琥珀酸思普可泮片上市。该药物适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。作为全球首个每日一次口服给药的补体B因子（FB）抑制剂，琥珀酸思普可泮片将为PNH患者带来安全、便捷的治疗新选择。

图片来源：国家药品监督管理局

每日2次的传统给药方式，存在突破性溶血的风险。患者对有效、便捷、适合长期管理的新治疗方案存在需求。作为口服小分子创新药，琥珀酸思普可泮片每日一次口服给药，对于轻度或中度肾功能不全患者和轻中重度肝功能不全患者均无需调整剂量；与强效CYP2C8抑制剂联用也无需调整剂量，且服药不受进食影响，极大提升了患者治疗便利性和依从性。

琥珀酸思普可泮片的成功上市，标志着海思科在补体疾病治疗这一全球创新前沿领域取得新的突破。作为长期战略合作伙伴，太美医疗科技向海思科在医药创新领域所取得的卓越成就表示衷心祝贺。

近年来，太美医疗科技与海思科在临床研究数智化领域一直保持密切合作。此次琥珀酸思普可泮片的上市征程中，太美医疗科技AI驱动的临床开发数智化解决方案，如eCollect (EDC) 、eCooperate（CTMS）、eSafety药物警戒等全程助力，保障项目高效、稳定、合规进行。

创新之路漫漫，多方携手方可再创辉煌。太美医疗科技将继续秉承 "AI for Success" 的发展理念，以 AI 技术与数智化平台为核心驱动力，持续赋能海思科及更多医药创新企业，助力更多中国首创、全球首创的创新药加速问世，惠及广大患者。

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