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太美医疗科技终点评估服务获批项目达70个 客户成功再上新台阶

近日,国家药品监督管理局发布公告,由天境生物药业(杭州)股份有限公司申报的注射用菲泽妥单抗(商品名:境斐)获批上市。该项目是太美医疗科技提供终点评估服务且获批上市的第70个产品。

从“50+”到“70”,短短一年间,太美医疗科技助力获批项目数量再上新台阶,助力客户成功的步伐仍在持续加速!

与此同时,获批创新药物中1类新药、FIC的占比也在持续提升。仅在5月28日获批的3款1类新药中,就有2款由太美医疗科技提供终点评估服务,再度彰显太美医疗科技在该领域的雄厚实力。

作为领先的 AI + 药物临床开发平台,太美医疗科技谨向合作伙伴取得的卓越成就致以衷心祝贺。期待未来继续携手共进,依托高质量服务体系赋能医药创新,助力中国医药产业再攀新高峰。

厚积薄发,专业团队打造卓越服务体系

70个项目获批源自雄厚的综合实力。

以专业背景为例,太美医疗科技终点评估服务团队中的原始影像QC(影像专员)100%拥有医学影像专业背景;疗效评估QC(医学审核员)100%拥有医师资格证书;医学团队成员均拥有国内知名三甲医院影像科背景;运营团队多人拥有10年以上的项目管理经验。

服务体系上,太美医疗科技已建立起完善的人员、资质、质控、项目运营体系,项目全流程实现数智化运营,并且在各类肿瘤、非肿瘤、药物、器械等领域拥有550+项目经验,高效应对各类突发挑战,为客户医药创新保驾护航。

高质量创新,助力中国医药创新

作为领先的AI药物临床开发平台,太美医疗科技不断拓展终点评估服务领域,服务范围囊括实体瘤、血液瘤、中枢神经、消化、心血管、核药等多个领域的药品及器械产品,累计服务项目数量超过500个。

与此同时,重磅新品不断涌现。

如:斯鲁利单抗注射液(英文名:Serplulimab Injection,汉斯状)——国内首个可用于胃癌围术期治疗的 PD-(L)1 单抗

洛布替尼片(英文名:Rocbrutinib,麓可达®)——全球首个第四代BTK抑制剂

替恩戈替尼片(商品名:捷恩泰®)——全球首个突破胆管癌FGFR2融合/重排耐药的靶向药物

前瞻性布局,以持续变革定义产业价值

在保持高速、高质量发展的同时,太美医疗科技终点评估服务从未停止创新的脚步。

当前,AI技术已全面应用至终点评估服务全流程,一方面辅助阅片专家进行病灶勾画、分割、测量、分类等工作;另一方面基于自有算法的智能化影像判读规则,精准判断不同评估者间的个人差异,提升评估一致性。

同时,太美医疗科技在业内率先开启了从独立影像评估(IRC)到基于价值的多学科影像评估(IRV)的战略进阶,基于深厚的AI技术积累及行业认知沉淀,AI驱动的终点评估解决方案能够为客户提供从方案设计建议、阅片结果实时分析到风险预警的全流程服务与决策支持,助力新药成功获批。

结语:

第“70”个助力获批是太美医疗科技终点评估服务的重要里程碑。作为中国创新药产业发展的支持者与见证者,太美医疗科技将继续秉承“AI for Success”的核心理念,持续深耕垂直领域,以科技赋能医疗健康产业,以价值定义场景,以智能助力成功,助力创新药物惠及全球患者。

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